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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。
法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。
中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。
根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。
由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。
業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。
法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926
南投縣一○五年國民體育日多元體育系列活動暨體育有功人員表揚活動將於今(十)日在縣立體育場登場,昨(九)日上午縣府教育處於縣立體育場中庭舉行記者會,由副縣長陳正昇主持,陳副縣長邀您來闖關拿好禮。
記者會首先由國標舞熱舞表演後展開,陳副縣長並舉行本縣「運動i台灣」行銷短片首播啟動儀式。陳副縣長也邀請與會貴賓一同發表闖關活動器材、宣導品,及豐富的闖關獎品、摸彩品等,並親自示範槌木球及舞龍等活動關卡的闖關方式,過程相當有趣。
陳副縣長表示,九月九日是重陽節也是國民體育日,為促進縣民健康快樂,縣府配合體育署推動國民體育日系列活動,藉由活動過程,讓民眾在運動時,也能瞭解相關知識,及保健身體的重要性,在縣府努力下,近年來運動休閒已在南投慢慢扎根,顯現成效,縣府企盼藉由全民體育的推動,讓縣民都能熱愛運動,達到健康快樂的生活目標。
陳副縣長說,本縣在教練、校長及贊助團體的支持下,讓體育活動在這些年來有很大進展,成績都相當優異,更難能可貴的是,多采多姿的體育項目也在本縣慢慢扎根,逐漸展露佳績,教練犧牲精神,更讓南投子弟能在無憂無慮之下,從事訓練,讓未來有更寬廣的空間,值得肯定。
南投縣體育會副理事長張家興表示,多年來本縣以最少的經費,創造出最大的成果,在體育界受到最大的讚許,這項成就是縣府及各界努力的成就,為了全民運動健康目的,歡迎縣民一起參與。
南投縣體育會總幹事洪銘惠表示,該活動將於十日下午一時在縣立體育場廣場舉行,今年擴大以嘉年華會方式辦理,藉由社區展演、闖關活動等趣味、多元創意方式,結合體育活動、相關產業及相關體育團體等,號召民眾踴躍參與,以達到「健康九九、活力久久」,全民運動健康之目的。
洪總幹事表示,活動內容包括頒獎表揚本縣一百一十二個體育有功人員單位或人員,大會舞表演、運動團隊展演、八大運動闖關活動、體適能檢測、本縣二十所SH150績優學校成果展示等精彩項目,以鼓勵全民參與,達到「自發、樂活、愛運動」全民規律體育之「運動i台灣」願景。
參與闖關的民眾,只要闖關成功就有機會獲得超值獎品,最大獎有價值八千元的運動手錶,和捷安特變速自行車,還有很多精美獎品。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
(中央社記者趙麗妍台中13日電)44歲張姓男子、賴姓女子為離婚夫妻,日前被人發現陳屍車內,車內有一盆燃燒過的木炭,賴女四肢有多處刀傷但並非致命傷,警方並未發現遺書,檢警將調查兩人死因。
台中市東勢警分局1日接獲民眾通報,有輛廂型車停在東崎路邊,車內有1男1女,警方到場發現兩人已明顯死亡,車內留有一盆燃燒過的木炭,現場未發現遺書。箱型車內堆滿了許多工具。
警方今天表示,張男、賴女曾有短暫婚姻關係,兩人離婚後現仍同住,兩人在婚前各有一段婚姻,分別生有兒女,張男小時曾在東勢區居住過,但現在在台南工作,平常擺攤販賣脆皮雞蛋糕。
賴女的女兒接獲通知趕來,她表示,前幾天才和媽媽吃過飯,兩人還討論功課,媽媽並無輕生的念頭。
警方表示,賴女的四肢雖有多處刀傷,但非致命傷,檢警相驗後,初步排除第3人涉案可能,但對兩人抽血檢驗體內是否有藥物反應,以釐清兩人死因。1051013
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